證券代碼：600196           股票簡稱：復(fù)星醫(yī)藥         編號：臨2017-128

債券代碼：136236           債券簡稱：16復(fù)藥01

債券代碼：143020           債券簡稱：17復(fù)藥01

              上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司

             關(guān)于控股子公司獲藥品GMP證書的公告

   本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。

    近日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司（以下簡稱“紅旗制藥”）收到遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：

    一、GMP證書相關(guān)情況

    企業(yè)名稱：紅旗制藥

    地址：沈陽市渾南新區(qū)新絡(luò)街6號

    認證范圍：片劑、硬膠囊劑（B3廠房）

    有效期至：2022年9月17日

    證書編號：LN20170027

    二、GMP證書所涉的生產(chǎn)車間情況

    本次《藥品GMP證書》認證生產(chǎn)車間為B3廠房I、II車間，累計投入費用約人

民幣7,600萬元。具體情況如下：

        生產(chǎn)車間名稱             設(shè)計產(chǎn)能                     代表產(chǎn)品

                         普通片劑：200,000萬片/年    吡嗪酰胺片、鹽酸乙胺丁醇片、

                                                              異煙肼片

           B3廠房        FDC片劑：60,000萬片/年      乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)、

          I、II車間                                            異福片

                       普通硬膠囊劑：180,000萬粒/年  利福平膠囊、鹽酸乙胺丁醇膠

                                                     囊、吡嗪酰胺膠囊、異福膠囊

                            液體膠囊劑：10,000萬粒/年         利福平膠囊(Ⅱ)

                               組合藥：100萬板/年       抗結(jié)核組合藥A1、抗結(jié)核組合

                                                                   藥A2

       三、主要產(chǎn)品的市場情況

序號    產(chǎn)品名稱    注冊分類    治療領(lǐng)域     其他主要國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)          市場同類產(chǎn)品情況

                                          成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公   2016年，該片劑于中國境內(nèi)（不包

                             抗微生物、抗  司、上海上藥信誼藥廠有限  括港澳臺地區(qū)，下同）的銷售額約為

 1    吡嗪酰胺片   化學(xué)藥品   結(jié)核病藥物   公司、蘇州弘森藥業(yè)有限公  人民幣4,020萬元（注）。

                                                   司           2016年，紅旗制藥該片劑于中國境

                                                                 內(nèi)的銷售額約為人民幣2,600萬元。

                                          宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公   2016年，該片劑于中國境內(nèi)的銷售

 2     鹽酸乙胺    化學(xué)藥品  抗微生物、抗  司、杭州民生藥業(yè)有限公司、 額約為人民幣4,094萬元（注）。

         丁醇片               結(jié)核病藥物   成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司  2016年，紅旗制藥該片劑于中國境

                                                                 內(nèi)的銷售額約為人民幣2,100萬元。

                                          天津力生制藥股份有限公   2016年，該片劑于中國境內(nèi)的銷售

 3     異煙肼片    化學(xué)藥品  抗微生物、抗  司、成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任  額約為人民幣6,431萬元（注）。

                             結(jié)核病藥物   公司、杭州民生藥業(yè)有限公  2016年，紅旗制藥該片劑于中國境

                                                   司           內(nèi)的銷售額約為人民幣1,800萬元。

                                                                 2016年，該片劑于中國境內(nèi)的銷售

 4    乙胺吡嗪利   化學(xué)藥品  抗微生物、抗    杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)    額約為人民幣19萬元（注）。

     福異煙片（Ⅱ）           結(jié)核病藥物          有限公司         2016年，紅旗制藥該片劑于中國境

                                                                 內(nèi)的銷售額約為人民幣6,600萬元。

                                                                 2016年，該片劑于中國境內(nèi)的銷售

 5      異福片     化學(xué)藥品  抗微生物、抗  遼寧倍奇藥業(yè)有限公司、重  額約為人民幣14萬元（注）。

                             結(jié)核病藥物     慶華邦制藥有限公司    2016年，紅旗制藥該片劑于中國境

                                                                 內(nèi)的銷售額約為人民幣2,700萬元。

                                         上海信誼萬象藥業(yè)股份有限  2016年，該膠囊劑于中國境內(nèi)的銷

                             抗微生物、抗  公司、廣東華南藥業(yè)集團有  售額約為人民幣5,364萬元（注）。

 6    利福平膠囊   化學(xué)藥品   結(jié)核病藥物   限公司、四川省長征藥業(yè)股  2016年，紅旗制藥該膠囊劑于中國

                                               份有限公司        境內(nèi)的銷售額約為人民幣2,400萬

                                                                 元。

        鹽酸乙胺             抗微生物、抗                         2016年，紅旗制藥該膠囊劑于中國

 7     丁醇膠囊    化學(xué)藥品   結(jié)核病藥物            無           境內(nèi)的銷售額約為人民幣1,100萬

                                                                 元。

                             抗微生物、抗                         2016年，紅旗制藥該膠囊劑于中國

 8   吡嗪酰胺膠囊  化學(xué)藥品   結(jié)核病藥物            無           境內(nèi)的銷售額約為人民幣1,300萬

                                                                 元。

 9     異福膠囊    化學(xué)藥品  抗微生物、抗    杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)    2016年，該膠囊劑于中國境內(nèi)的銷

                             結(jié)核病藥物          有限公司         售額約為人民幣16萬元（注）。

                                                                2016年，紅旗制藥該膠囊劑于中國

                                                                境內(nèi)的銷售額約為人民幣500萬元。

      利福平膠囊            抗微生物、抗                         2016年，紅旗制藥該膠囊劑于中國

10      （Ⅱ）     化學(xué)藥品   結(jié)核病藥物            無           境內(nèi)的銷售額約為人民幣1,300萬

                                                                元。

 注：該等制劑2016年于中國境內(nèi)的整體銷售數(shù)據(jù)來源于IMSCHPA資料（由IMSHealth提供，IMSHealth

 是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商），IMSCHPA數(shù)據(jù)代表中國100 張床位

 以上的醫(yī)院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與IMSCHPA

 數(shù)據(jù)存在不同程度的差異。

      四、對上市公司影響及風(fēng)險提示

      本次獲得《藥品GMP證書》認證的B3廠房車間（以下簡稱“新車間”）系首次

 通過認證，生產(chǎn)上述相關(guān)制劑的原車間在其GMP證書到期后停用。新車間較原車間在

 設(shè)計產(chǎn)能方面有一定擴充（原車間設(shè)計產(chǎn)能為普通片劑：120,000萬片/年、FDC片劑：

 30,000萬片/年、普通硬膠囊劑：115,000萬粒/年、液體膠囊劑：10,000萬粒/年、

 組合藥：100萬板/年）。

      上述生產(chǎn)車間通過GMP認證并獲發(fā)《藥品GMP證書》，不會對本集團(即本公司

 及控股子公司/單位)業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

      由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點，各類產(chǎn)品/藥品的投產(chǎn)及未來投產(chǎn)后的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。

      特此公告。

                                                  上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司

                                                                                 董事會

                                                              二零一七年九月二十五日